"GMP"

是一種特別注重製造過程中產品品質與衛生安全的管理制度。
要求符合生產無菌製劑的藥廠之廠房、設備、機器等等都需要特殊的設計，纔能使環境保持一塵不染。而減少製劑污染的可能性。

GMP的規管 :

包括生產的全過程：從廠房設備、生產環境、到生產人員、品質控制、文件管理等，都有極嚴謹的規範。 確保產品具有優良的品質，沒有污染。

無菌製劑生產的操作房間 :

必須使用高效率的特殊空氣濾網(high efficiency particular air filter)，在大部份清潔的房間裡，空氣都通過靜電濾網(electrostatic filter)，它們幾乎可移去全部的異物。再加設紫外燈照射殺菌。